醫(yī)療器械指的是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,其中包括所需要的計算機軟件。要注冊醫(yī)療器械公司,并不容易:首先要進行核名。其次,還要確定公司經(jīng)營范圍,公司經(jīng)營范圍也決定了日后公司經(jīng)營時需要辦理的證件,比如二類醫(yī)療器械需要備案,三類醫(yī)療器械需要辦理許可證等。除此之外,醫(yī)療器械公司注冊還需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所。公司注冊下來后,要辦理醫(yī)療資質(zhì),也挺麻煩。所以,很多的老板會選擇直接收購一家醫(yī)療器械公司。
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